岗位职责：

1、 新产品注册资料的整理、制作，及时申报并跟进追踪，解决申报过程中遇到的问题，对新产品注册过程的每个环节负责。

2、负责审核申报的注册资料。

3、维护已上市产品及补充申报注册工作。

4、准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。

5、协助其他部门处理国家、省市药监主管部门、质监主管部门、药检所等上级部门相关事务。

6、协助新产品立项等有关注册法规部分调研、评估。

7、领导交办的其他工作任务。

药品注册主管

本科及以上学历

生物制药、化学、食品等相关专 业。

3 年以上工作经验。

1、熟悉医药行业产品注册相关流程与政策法规；具有专利申报材料撰写能力。

2、掌握常用的办公软件，具备良好的英语读写能 力，较好的文字功底与沟通能力。

3、2017 年以后有成功申报原料药品种案例经验 者优先。