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岗位职责：

1、负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生情况的监督。

2、监督检查各工序清场工作，签发清场合格证，确认各类状态标识牌的准确挂放。

3、负责现场检查生产记录和其他相关记录的填写情况，使其规范准确真实。

4、负责核查批生产指令和批包装指令，核实物料及中间体的领用情况，监督生产现场的包材销毁工作。

5、负责产品外观及印字包材的检查。

6、负责中间体及成品的取样工作以及各种质量检查需要的现场抽样。

7、负责不合格品处理过程的监督检查工作。

8、负责对原辅料的投料配比及使用情况进行监督检查。

9、负责各车间中间产品的审核放行工作。

10、监督检查车间 GMP 的执行情况，发现问题及时反馈，并协助调查、处理及跟踪整改完成情况。

11、监督仓库贮存条件是否符合要求，负责所有原辅料及包装材料的取样工作，负责仓库相关记录的审核监督工作。

12、领导交办的其他事项。

QA 工程师

大专及以上学历

药学、化学、生物制药等相关专业。

1 年以上相关工作经验。

1、熟悉 GMP 管理和现场 QA 管理相关知识，具有严格把控质量关的工作责任心。

2、具有良好的沟通能力及团队协作能力。