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招聘岗位 | QA 验证专员 |
工作内容 | 岗位职责: 1、负责工艺验证、清洁验证、公用系统验证等验证文件的审核工作,制定年度验证总计划,指导和组织各部门的确认与验证工作。 2、负责制定部门 GMP 培训计划,并协调组织培训工作的实施。 3、负责制定公司 GMP 自检计划和自检方案,并组织相关部门人员进行定期自检,形成自检报告,负责整改进度的检查与落实。 4、负责公司供应商质量管理工作,制定供应商审计计划和审计方案,并按计划组织相关部门人员实施审计,建立和维护供应商档案。 5、负责公司年度产品质量回顾工作的组织和实施。 6、领导交办的其他工作事项。 |
培养方向 | QA 工程师、 QA 主管 |
学历要求 | 大专及以上学历 |
专业要求 | 药学、化学、生物制药等相关专业。 |
工作经验要求 | 3 年以上相关工作经验。 |
专业知识/专业能力要求 | 1、熟悉中国 GMP 法规和相关管理知识,有较强沟通能力。 2、具有原料药体系管理经验者优先。 |